REQUISITO

Tipi di requisiti nel sistema ECM

Il sistema di formazione continua in medicina è costruito su una gerarchia di requisiti che operano a diversi livelli:

Requisiti strutturali e organizzativi

I provider ECM devono disporre di strutture fisiche e organizzative idonee all'erogazione di formazione. Tra questi figurano: uffici amministrativi dedicati, sedi con spazi formativi adeguati (aule, laboratori), sistemi informativi per la gestione dei dati dei discenti, personale qualificato con competenze amministrative, didattiche e tecniche.

Requisiti di qualità scientifica

La Commissione Nazionale per la Formazione Continua (CNFC) e l'Agenas stabiliscono requisiti rigorosi per la qualità scientifica dei contenuti formativi: i corsi devono essere basati su evidenze scientifiche attuali, coerenti con linee guida nazionali e internazionali riconosciute, affrontare argomenti rilevanti per il fabbisogno formativo dei professionisti sanitari.

Requisiti di competenza del relatore

Chi eroga formazione ECM deve possedere specifiche qualifiche: iscrizione all'albo professionale della propria categoria, documentate competenze nell'argomento insegnato, esperienza clinica o operativa, assenza di conflitti di interesse non dichiarati. Nel triennio 2026-2028, dato l'aumento di flessibilità nell'acquisizione dei 150 crediti obbligatori, la qualità del relatore diventa ancora più critica.

Requisiti di accessibilità e inclusione

Gli eventi formativi ECM, soprattutto quelli in modalità FAD, devono rispettare requisiti di accessibilità: sottotitoli per video, alternative testuali per contenuti multimediali, possibilità di fruizione asincrona, supporto a persone con disabilità.

Requisiti amministrativi e di trasparenza

La normativa ECM richiede: tracciamento completo dei partecipanti, documentazione accurata delle presenze, trasparenza su conflitti di interesse di relatori e organizzatori, comunicazione chiara dei costi, rispetto della privacy dei dati discenti.

Requisiti per l'accreditamento del provider ECM

Affinché un'organizzazione possa erogare formazione ECM e rilasciare crediti riconosciuti, deve soddisfare requisiti di accreditamento molto specifici stabiliti da Agenas e dai regolamenti regionali:

• Responsabile scientifico: medico o professionista sanitario con esperienza provata, responsabile della qualità scientifica
• Comitato scientifico: gruppo multidisciplinare che valuta la rilevanza e qualità dei programmi formativi
• Sistema di qualità: procedure documentate per pianificazione, erogazione, valutazione e miglioramento continuo degli eventi
• Analisi dei bisogni formativi: processo sistematico per identificare le esigenze di aggiornamento della professione
• Gestione della formazione: sistema informatico per registrazione iscritti, tracciamento frequenza, gestione crediti
• Valutazione dell'apprendimento: strumenti per misurare il conseguimento degli obiettivi formativi
• Customer satisfaction: raccolta sistematica di feedback dai partecipanti e azioni correttive basate su questo
• Audit interno: verifiche periodiche del rispetto dei requisiti, indipendentemente dall'ispezione esterna

Requisiti per l'ammissione ai corsi ECM

Anche per i professionisti che accedono alla formazione ECM esistono requisiti, generalmente meno stringenti ma comunque significativi:

Nel triennio 2026-2028, con l'obbligo di 150 crediti ECM senza vincoli annuali, i professionisti godono di grande flessibilità nella scelta di quando e come acquisirli. Tuttavia, per accedere ai bonus del Dossier Formativo (40 crediti aggiuntivi se costruito entro 2027), devono soddisfare il requisito di partecipazione costruttiva al proprio percorso formativo personalizzato. La Legge Gelli-Bianco richiede il raggiungimento del 70% dell'obbligo (105 crediti su 150) per mantenere copertura assicurativa adeguata.

Requisiti per la FAD e la formazione a distanza

La formazione a distanza sincrona e asincrona deve rispettare requisiti specifici aggiuntivi rispetto alla formazione in presenza:

• Piattaforma tecnologica idonea: sistema di Learning Management System (LMS) che garantisce tracciabilità, sicurezza, accessibilità
• Test di valutazione finale: obbligatorio per FAD, con soglia di superamento non superiore al 70% per garantire equità
• Supporto ai discenti: contatti chiari con tutor, responsabile didattico, supporto tecnico
• Fruibilità temporale: per FAD asincrona, possibilità di accesso ai materiali per almeno 12 mesi
• Integrità dell'esame: misure per prevenire frodi, come identificazione sicura degli utenti

Monitoraggio e verifica del rispetto dei requisiti

L'Agenas e le Commissioni Regionali per la Formazione Continua conducono verifiche periodiche per assicurare il rispetto dei requisiti da parte di provider e organizzatori. Queste verifiche possono essere:

• Audit documentale: esame dei registri, delle procedure, della documentazione amministrativa
• Ispezioni in loco: visite nelle strutture per verificare idoneità fisiche e organizzative
• Verifiche campionarie: controllo della qualità di alcuni corsi erogati attraverso osservazione diretta o valutazione del feedback

Il mancato rispetto dei requisiti può comportare sanzioni che vanno dalla messa in preavviso fino alla revoca dell'accreditamento e all'esclusione dall'Albo dei Provider ECM.