ENTE ACCREDITATORE

Il ruolo dell'Ente Accreditatore nel sistema ECM

L'ente accreditatore costituisce il pilastro organizzativo del sistema di formazione continua in medicina. La sua funzione primaria è garantire che i provider ECM mantengano standard qualitativi elevati e uniformi su tutto il territorio nazionale, proteggendo al contempo i professionisti sanitari dall'accesso a formazione di scarsa qualità.

Secondo l'Accordo Stato-Regioni del 2 febbraio 2017, gli enti accreditatori operano secondo principi di trasparenza, imparzialità e accountability. Tutti i dati relativi agli accreditamenti e alle verifiche devono essere resi pubblicamente disponibili attraverso il portale CoGeAPS, garantendo così la tracciabilità e la controllabilità di tutte le attività formative accreditate.

Struttura gerarchica degli Enti Accreditatori

Il sistema degli enti accreditatori si articola su tre livelli complementari:

Commissione Nazionale per la Formazione Continua (CNFC)

Rappresenta il livello strategico più alto, istituita presso il Ministero della Salute. La CNFC delibera in merito a:

• Determinazione dell'obbligo formativo annuale e della sua distribuzione (150 crediti nel triennio 2026-2028)
• Approvazione dei Manuali Nazionali di Accreditamento per provider pubblici e privati
• Definizione dei criteri per l'erogazione della formazione sui campi specifici (radioprotezione, etica, vaccini)
• Approvazione del sistema di bonus ECM (DFI, DFG, professionisti virtuosi)
• Delibere su questioni normative complesse e interpretazione della norma

Nel triennio 2026-2028, la CNFC ha deliberato il sistema di compensazione automatica dei crediti (Delibera 1/2025), il Dossier Formativo con bonus 40 crediti (Delibera 3/2025) e confermato l'eliminazione del vincolo annuale nella distribuzione dell'obbligo formativo.

Agenas (Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali)

Opera come ente accreditatore a livello nazionale per provider privati e non territoriali. Le sue responsabilità includono:

• Gestione dell'Albo nazionale dei Provider ECM: verifica dei requisiti strutturali e organizzativi secondo le linee guida CNFC
• Audit e ispezioni: verifiche periodiche (ogni 2-3 anni) sulla qualità della formazione erogata
• Amministrazione della piattaforma CoGeAPS: gestione dell'anagrafe nazionale dei professionisti sanitari e dei crediti acquisiti
• Emanazione di linee guida operative: interpretazione pratica dei manuali di accreditamento
• Gestione dei reclami: procedimenti disciplinari contro provider non conformi

Agenas svolge anche ruolo di accreditatore di secondo livello, controllando l'operato delle Commissioni Regionali per garantire uniformità nei criteri di valutazione.

Commissioni Regionali ECM

Delegate dalle Regioni, operano a livello territoriale per l'accreditamento di provider pubblici (ASL, ospedali, università) e privati locali. Hanno compiti:

• Istruzione e valutazione delle domande di accreditamento provider regionali
• Audit su eventi formativi erogati da provider regionali
• Monitoraggio della qualità percepita attraverso i questionari ECM
• Coordinamento con Agenas e CNFC per questioni di competenza

Processo di Accreditamento dei Provider

Gli enti accreditatori gestiscono un processo strutturato di accreditamento che prevede:

Fase 1: Valutazione della domanda

Il provider presenta domanda di accreditamento corredata da documentazione sulla struttura organizzativa, il Comitato Scientifico, i sistemi di qualità. L'ente accreditatore verifica il possesso dei requisiti minimi (sede operativa, personale qualificato, sistemi di tracciamento, procedure documentate).

Fase 2: Accreditamento provvisorio

Ai provider esordenti viene spesso concesso un accreditamento provvisorio della durata di 1-2 anni, durante il quale devono dimostrare capacità effettive di erogare formazione di qualità. Durante questo periodo, gli enti accreditatori verificano la conformità ai parametri qualitativi.

Fase 3: Accreditamento standard

Confermato al superamento della fase provvisoria, ha validità 4 anni. Richiede:

• Erogazione di almeno 3-5 eventi formativi durante l'accreditamento provvisorio
• Raggiungimento di soglie minime di qualità (feedback partecipanti, competenze docenti, innovazione didattica)
• Assenza di segnalazioni per violazioni normative
• Mantenimento della struttura organizzativa e dei requisiti iniziali

Fase 4: Verifiche periodiche e ri-accreditamento

Nel corso dei 4 anni di accreditamento, gli enti accreditatori effettuano audit a campione (5-10% degli eventi) e verifiche sulla documentazione. A fine periodo, il provider presenta domanda di ri-accreditamento con bilancio delle attività formative svolte e delle valutazioni di qualità ottenute.

Strumenti e Manuali degli Enti Accreditatori

Manuale Nazionale di Accreditamento Agenas

Documento vincolante che stabilisce:

• Requisiti strutturali (sedi, spazi, tecnologie)
• Requisiti organizzativi (Comitato Scientifico, direzione responsabile, responsabile FAD)
• Criteri di qualità della formazione (metodologie evidence-based, valutazione apprendimento, coinvolgimento discenti)
• Calcolo dei crediti ECM per diverse tipologie formative
• Procedure di gestione dei conflitti di interesse

Algoritmo di compensazione CoGeAPS

La Delibera 1/2025 ha affidato agli enti accreditatori il controllo di un sistema automatizzato che:

• Identifica professionisti con crediti in eccedenza dal 2014
• Applica automaticamente la compensazione ai debiti dei trienni passati
• Genera report transaparenti visibili ai professionisti
• Termina il processo al 31 dicembre 2028

Sanzioni e Revoca dell'Accreditamento

Gli enti accreditatori hanno anche responsabilità disciplinare. Un provider può essere sottoposto a:

• Avvertimento: per violazioni minori (documentazione incompleta, ritardi nella comunicazione dati)
• Riduzione crediti: se la qualità percepita è inferiore ai parametri (feedback <3/5 stelle, test con difficoltà eccessive)
• Sospensione temporanea: per violazioni significative (conflitti di interesse non dichiarati, docenti privi dei requisiti)
• Revoca accreditamento: per gravi violazioni ripetute o attività illecite

Sinergia tra Enti Accreditatori nel 2026-2028

Nel triennio corrente, gli enti accreditatori coordinano strettamente le loro azioni:

• Delibere CNFC uniformi: applicabili su tutto il territorio nazionale
• Monitoraggio Agenas della qualità: analisi comparativa tra regioni per identificare gap
• Tavoli di coordinamento regionali: confronto tra Commissioni Regionali e Agenas per armonizzazione criteri
• Sistema di reclami trasparente: possibilità per professionisti e provider di contestare decisioni attraverso procedure amministrative controllate

Trasparenza e Accountability

Gli enti accreditatori operano con elevati standard di trasparenza:

• Albo pubblico dei provider accreditati con stato accreditamento
• Delibere CNFC pubblicate con allegati tecnici
• Database CoGeAPS consultabile dai professionisti per verificare i propri crediti
• Rapporti annuali Agenas sulla qualità della formazione erogata
• Possibilità di accesso agli atti e ricorsi amministrativi

Riferimenti normativi

• Decreto Legislativo 502/1992 - Riordino della sanità
• Accordo Stato-Regioni 2 febbraio 2017 - La formazione continua nel settore salute
• Delibere CNFC 2025 (nn. 1, 3, 5) - Crediti compensativi, Dossier Formativo, bonus vaccini
• Manuale Nazionale di Accreditamento Agenas (edizione 2025)
• Linee guida CoGeAPS per la registrazione e compensazione crediti